在院领导的高度重视和全院人员的共同努力下,2022年1月18日,我院国家药物临床试验机构肿瘤科、呼吸内科、风湿免疫科、内分泌科、血液内科、心血管内科、小儿呼吸科、消化内科、康复医学科共9个专业组成功通过备案,正式具备开展临床试验资格。2022年2月25日我院接受了安徽省药品监督管理局专家组现场复核,全院9个申报专业全部顺利通过省局验收。
开展药物临床试验不仅对发展国家医药事业、振兴民族医药工业和保障人民健康有着重要意义,而且是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,有利于提升我院各专业科室研究者的学术水平、专业能力,规范医疗行为,从而提升医院整体层次,全面加快医院的发展步伐。
此次检查主要针对首次备案检查发现的问题进行整改验收。根据整改计划,我院成立了整改工作专项领导小组,全面负责整改工作的推进与监督。经过机构办、伦理委员会、专业组全体工作人员一个多月的共同努力,顺利完成整改工作。经省局专家再次审核,确认整改符合要求,可以开展药物临床试验。
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