我院召开首例III期药物临床试验（GCP）项目伦理审查会
字体： 6月14日下午三点，hbs04红宝石线路临床研究伦理委员会会议在行政楼三楼第一会议室召开，会议由伦理委员会主任委员魏广友副院长主持，院领导高振伦总会计师、医务部赵锋主任、护理部宋海燕主任等13名委员参加了会议。
会上，主任委员魏广友副院长简要介绍了到会人员情况。伦理委员会秘书赵美景通报了前次伦理委员会会议记录和近期快速审查结果，并汇报了本次会议的会前准备工作。随后，消化内科房修罗副主任医师就《与安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验》进行审查汇报，汇报内容包括项目目的和意义，具体的临床试验方案、可能涉及的伦理问题等。主审委员江荣炎主任与朱凯宁律师首先发表审查意见，与会委员们认真审查资料，从保护受试者权益和设计科学性角度出发，发表意见，提出疑问和问题，项目负责人和申办方代表逐一解答。最后，经过与会委员们的充分讨论，投票表决项目的伦理审查结果。魏院长宣读审查结果为项目顺利通过伦理审查。
通过本次伦理审查，在一定程度上提升了研究者质量管理意识，有助于促进伦理审查规范、高质量开展，更好地推进我院药物研究的深度和广度，为循证医学及新药研发提供可靠依据。
扫一扫在手机打开当前页
返回列表页
上级部门
政府部门
友情链接
版权所有 © hbs04红宝石线路 - 红宝石官方娱乐网站入口 All Rights Reserved. 皖ICP备14018845号-1 34160202000791